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臨床研究(観察研究)の情報公開とオプトアウトのご案内

 

 

更新日:2025-10-30 場所:岡崎市真伝町 / 岡崎整形外科・循環器内科

臨床研究(観察研究)の情報公開とオプトアウトのご案内

当院では、診療の質向上および今後の医療に活かすことを目的に、侵襲のない観察研究(臨床研究)を実施することがあります。
本研究では既存の診療情報のみを用い、追加の検査・採血・来院等は一切ありません。患者さんの診療や費用に影響はありません。

 

1. 研究の目的

当院での診療から得られた既存データを統計的に解析し、地域医療の改善や診療の質向上に役立てることを目的とします。

2. 研究の方法と対象

  • 対象:当院で診療を受けられた患者さんのうち、研究の条件に合致する方
  • 方法:電子カルテ等の既存の診療情報のみを匿名化して解析
  • 侵襲:なし(新たな検査・採血・負担は発生しません)
  • 期間:※「2023年4月〜2026年3月」など、必要に応じて記入してください

3. 利用する情報の範囲

年齢・性別・診断名・検査結果・処方・既往歴・治療経過など、診療の過程で記録された情報のうち、研究目的に必要な項目のみを用います。個人を直接特定できる氏名・住所などの情報は研究用データから除去または匿名化します。

4. 個人情報の保護

  • 個人情報保護法および関連指針を遵守します
  • 研究用データは匿名化し、管理責任者のもとで適切に保管・アクセス制御を行います。
  • 解析結果は統計的に処理し、個人が特定される形で公表されることはありません。

5. 研究への参加と不利益

  • 本研究はオプトアウト(不同意の表明)方式で実施します。
  • 研究に利用されることを望まれない場合は、いつでもオプトアウトできます。
  • オプトアウトを行っても、診療内容・対応・費用に一切の不利益はありません

6. 研究の公開範囲

本ページでの情報公開のもと、まずは院内での観察・集計により診療改善に活用します。将来、学会発表や論文投稿を行う場合は、改めて倫理審査を受け、本ページの内容(研究名・期間・問い合わせ先・オプトアウト案内等)も必要に応じて更新します。

7. オプトアウト(不同意の表明)について

研究への利用を望まれない場合(オプトアウト):

  1. 以下の連絡先に「研究利用を希望しない」旨をご連絡ください。
  2. 可能であれば、①氏名、②生年月日、③受診日(わかる範囲)、④オプトアウトの対象研究名(未定なら「当院の観察研究」)をお知らせください。
  3. 確認後、速やかに研究データから除外(または将来の研究利用を停止)いたします。

8. 研究責任者・お問い合わせ

医療機関名:岡崎整形外科・循環器内科
担当:内科/清水 真也
電話:0564-25-2511
(受付時間内に「観察研究のオプトアウトの件」とお伝えください)

 

付記:本ページは、侵襲を伴わず、追加検査を要しない観察研究(臨床研究)に関する情報公開です。研究の性質や公表範囲が変わる場合は、適切な手続きを経て内容を更新します。

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